徐建辉
国家药监局日前印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》三项信息化标准。加上已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项标准，疫苗信息化追溯体系建设所需的五项标准已经全部发布实施。
近年来，在一系列疫苗安全事件发生之后，疫苗安全问题引起了全社会的高度重视，加强疫苗规范管理和监管力度的呼声日益强烈。
毋庸置疑，要实现疫苗严格规范管理，确保接种使用安全，建立一种可靠的疫苗全程追溯体系可谓势在必行。疫苗流转全程可追溯，不仅可以做到管理可视化，对疫苗生产、流通和接种等各个环节的责任人也是一种看得见的震慑，同时有助于增强人们对疫苗安全的信任。退一步说，即便日后再发生疫苗安全问题，通过追溯也能迅速查清问题和责任，便于及时进行追责和纠错。
当然，没有规矩，难成方圆。推动疫苗全程可追溯，理应标准规范先行。因为疫苗全程追溯体系的搭建，不能只靠一句号召、一条规定。在顶层设计之下，必须要有一整套标准规范和具体措施来托举，需要建立起一个立体、完善的制度体系与运行机制来支撑。
据了解，从2018年5月开始，为贯彻落实药品追溯相关法规，推进药品信息化追溯体系建设工作，国家药监局启动药品追溯标准规范编制工作。国家药监局相继发布的五项标准，既相互协调，又各有侧重，有效解决了疫苗追溯过程中不同环节不同系统的数据共享难题。
以这五项标准作“骨架”，疫苗全程追溯的规则框架基本建立，疫苗追溯的蓝图已经雏形初显。有理由相信，随着各项工作的顺利推进，我国疫苗管理将提高到一个新水平，疫苗安全将达到一个新高度。
