郭元鹏
《药物警戒质量管理规范》自12月1日起施行。规范明确，药品上市许可持有人应当以防控风险为目的，将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中。药品上市许可持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门。创新药和改良型新药应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。(12月1日《新华每日电讯》)
《药物警戒质量管理规范》是新的法规，主要目的在于实现对药品风险的管控，促进健康社会的打造。按照规定，今后药品上市许可持有人，必须向医务人员、患者、公众传递药品安全性信息，沟通药品风险，必须将“药品风险”说清楚、说明白。而且，不得包含任何广告或产品推广性质的内容。
是药三分毒，这是基本的常识。对于这一点所有的药品研发单位、生产企业都是心知肚明的。当然，老百姓也知道是药三分毒的道理。但是，我们也会发现在药品上市的时候，在医药公司向医生、市场、患者推介药品的时候，总是会刻意回避“药品风险”，是只说“好听的”不说“难听的”。
比如，在新药推介会上，台上的专家将药品的疗效放大了再放大，将药品的性能，将药品的优点，将药品的疗效是“能说多好就说多好”，而涉及到了药品本身的缺陷、风险、副作用上则是“一言带过”甚至是“避而不谈”。除了在药品推介会上会“夸夸其谈”之外，就是一些涉及药品的广告宣传了，要么花钱让自媒体推波助澜，要么在媒体广告上“大夸奇效”，什么科技最前沿，什么药品最新款，什么填补了某某领域的空白之类的句子是铺天盖地，大有“神药”横空出世的感觉，是惊天地泣鬼神。再比如说，在药品的说明书上，虽然也标注了“副作用”等信息，却不是“言无不尽”而是“遮遮掩掩”“欲说还羞”，交代的不够充分。
药品上市时，一些研发部门，一些生产企业，一些销售市场，总是像“王婆卖瓜”一样，把“好听的话”都谁尽了。这种“只说疗效”却“回避风险”的做法无疑是十分不合适的，不仅有“自吹自擂”的嫌疑，还侵害了患者的利益。任何药品都不存在完美的形式，都不可能没有副作用和用药风险。作为药品推广，必须守住自己的底线，既要对医生负责也要对患者负责，还要对自己负责。要将“药品风险”进行充分告知，让医生衡量药品的使用，让医生有足够的认知，一旦出现问题也能够最大程度的补救，或者是可以针对个体的不同将用药风险降到最低。而对于患者而言，则有“药品风险”的知情权，尤其是一些“非处方药品”，更需要充分告知。以便真正造福人们的健康。
药品上市，不能“只说好听的”!
